Guanti Healthium® Latex 5.0 senza polvere

Product Description

Guanti Healthium® Latex 5.0 senza polvere

• Ideale per chi vuole il massimo della sensibilità senza rinunciare ad un’alta protezione. 
• Healthium® è il brand dei guanti di Confezioni Cambiano
• Guanto medicale in lattice di gomma naturale, non sterile in color crema. Superficie esterna testurizzata. Ambidestro.
• AQL: ≤1,5 Classificazione CE: dispositivo medico di classe I, DPI cat. III
• Caratteristica distintiva: strato interno polimerizzato – facile da indossare Taglie: XS, S, M, L

Guanti Healthium® Latex 5.0 Lattice senza Polvere sono DISPOSITIVO MEDICO in ambito ospedaliero e dentale (AQL 1,5 ), da esaminazione, anche invasiva, destinato ad un uso temporaneo.

Classificato come dispositivo medico di classe I secondo l’Allegato IX della Direttiva del Consiglio 93/42/CEE soddisfa i requisiti essenziali dell’Allegato I della Direttiva del Consiglio 93/42 / CEE modificata dalla Direttiva 2007/47 / CE e soddisfa le norme armonizzate europee: EN455 , EN ISO 15223-1, EN 1041.

Procedura di valutazione della conformità eseguita secondo l’Allegato I e l’Allegato VII della Direttiva del Consiglio 93/42 / CEE modificata dalla Direttiva 2007/47 / CE.

I prodotti sopra descritti sono anche classificati come Dispositivi di Protezione Personale categoria III e sono conformi al Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sui Dispositivi di Protezione Individuale e alla risoluzione della Direttiva del Consiglio 89/686 / CEE ed Europea standard: EN420:2003 + A1: 2009, EN ISO 374-1: 2016, EN 374-2: 2014, EN16523-1: 2015, EN 374-4: 2013, EN ISO 374-5: 2016.

I prodotti sopra descritti sono identici ai dispositivi di protezione individuale, soggetti all’esame UE del tipo (Modulo B) con certificato n ° 2777 / 12705-01 / E01-01 rilasciato dall’organismo notificato:

Satra Tecnology Europe Limited (2777)

Bracetown Business Park, Cloone, Dublin 15, Dublin, Ireland

e sono soggetti alla procedura di conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione più controlli del prodotto sotto la supervisione di intervalli casuali (modulo C2) sotto la sorveglianza dell’organismo notificato:

Satra Tecnology Europe Limited (2777)

Bracetown Business Park, Cloone, Dublin 15, Dublin, Ireland

• Disponibile nelle misure XS – S – M – L
• Guanti lattice senza polvere Healtium® perchè Cambiano produce solo articoli di alta qualità. 
• Guanti Lattice Healthium®

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